REACH Įregistravimas: Esminės Žinios Cheminių Produktų Tiekėjams

REACH Įregistravimas: Būtina Informacija Cheminių Produktų Tiekėjams | LT

REACH Registracija: Būtina Informacija Cheminių Produktų Tiekėjams

Kai jūsų verslas išgauna arba importuoja chemines medžiagas ES teritorijoje, labai tikėtina, kad privalote atlikti cheminių medžiagų įregistravimas. Šis procesas būti laikomas komplikuotas, bet žinojimas esminių normų ir etapų užtikrins efektyviai pritaikyti įregistravimą. Šiame tekste apžvelgsime esmines žinias, ką reikia žinoti kiekvienas gamintojas.

Apibrėžimas Cheminių Medžiagų Registravimas?

Europos cheminių medžiagų reguliavimo tvarka - tai ES teisės aktas, įsigaliojęs 2007 metais, kuriuo reguliuoja cheminių junginių išgavimą, importą ir taikymą Europoje.

Pagrindinis Reikalavimas: Nedeklaravus - nėra tiekimo. Tai nustato, kad visos cheminės medžiagos, išgaunamos arba pristatomos kiekiu viršijančiu toną kasmet, privalo būti registruotos Europos cheminių medžiagų agentūroje.

Kam Privaloma Substancijų Įregistravimas?

Substancijų deklaravimas būtina tokiems verslo organizacijoms:

Pirmas Segmentas: Gamintojai Europos Sąjungoje

Jei jūsų organizacija gamina chemines medžiagas Europos Sąjungoje apimtimi ne mažiau kaip vieną toną metuose, esate įpareigoti įregistruoti šias substancijas.

Gamintojo Apibrėžimas:

Bet kuri įmonė, registruotas europinėje erdvėje
Kuri kuria cheminius junginius savo gamykloje
Tiek grynąsias medžiagas, tiek medžiagas mišiniuose

Antras Segmentas: Importuotojai iš Trečiųjų Šalių

Jei jūsų organizacija įveža substancijas iš šalių už ES ribų mase ne mažiau kaip vieną toną metuose, taip pat esate įpareigoti įregistruoti.

Pristatomos Substancijos:

Atskiros substancijos
Substancijos kompozicijose (pvz, dažai, plovikliai)
Substancijos daiktų kompozicijoje (specifinėmis sąlygomis)

Trečioji Kategorija: Medžiagų Vartotojai

Tolesnėje grandinėje esantys subjektai (organizacijos, kurios organizacijos pritaiko chemines medžiagas savo gamyboje) dažniausiai neprivaloma registruoti junginių, tuo atveju, kai jie subjektai perka jau įregistruotus junginius. Tačiau jie yra įpareigoti perduoti informaciją apie atsakingą vartojimą vėlesnėse prekybos grandyse.

Registravimo Apimtys

ES reguliavimo sistema identifikuoja įvairias normas, atsižvelgiant į išgaunamos ar įvežamos substancijos apimties:

1-10 Tonų per Metus

Esminiai Standartai:

Bazinės žinios apie junginį (identifikacija, kūrimas, pritaikymas)
Materialinės-molekulinės charakteristikos (tirpimo taškas, virimo temperatūra, specifinis svoris)
Tipologizavimas ir pažymėjimas
Kontroliuotas pritaikymas - instrukcijos
Pagrindiniai pavojingumo bandymai (tiesioginis rizika)

Kaštai: 3,000-15,000 eurų

Vidutinis Kiekis Metuose

Platesni Standartai:

Visos mažo kiekio normos
Detalūs toksikologiniai tyrimai (pakartotinis toksiškumas, mutageniškumas)
Ekotoksikologiniai tyrimai (akvatiniai gyvūnai, irimas)
Poveikio scenarijai (prireikus)

Kaštai: trisdešimt tūkstančių-aštuoniasdešimt tūkstančių

Didelis Kiekis Metuose

Kompleksinės Normos:

Visos vidutinio kiekio normos
Papildomi rizikos testai (poveikis vaisingumui)
Detalūs aplinkos poveikio bandymai
Rizikos vertinimo dokumentas (tuo atveju, kai junginys grėsmingas)

Investicijos: aštuoniasdešimt tūkstančių-šimtas penkiasdešimt tūkstančių

Labai Didelis Kiekis Metuose

Pilniausi Standartai:

Visi 100-1,000 tonų reikalavimai
Tolimesni ilgalaikiai tyrimai (kancerogeninis poveikis)
Būtina rizikos vertinimo dokumentas
Išplėstiniai poveikio scenarijai

Investicijos: šimtas tūkstančių-šimtas penkiasdešimt tūkstančių

Deklaravimo Mechanizmas: Esminiai Žingsniai

Pirmasis Žingsnis: Atrankinis Deklaravimas (Jau Baigtas)

Preliminarus įregistravimas vyko iki 2008 metų gruodžio 1 dienos. Jei jūsų organizacija neužregistravo išankstinio registravimo, šiandien privaloma atlikti visapusišką įregistravimą anksčiau nei startijant kūrimą ar pristatymą.

Antrasis Žingsnis: Žinių Gavimas ir Studija

Šis etapas yra kritiškai svarbus. Reikia surinkti:

Medžiagos Identifikacija: Junginys etiketė, cheminė formulė, cheminių medžiagų santraukų tarnybos kodas, EINECS numeris
Fizikinės-Cheminės Savybės: Išsamūs laboratoriniai duomenys (lydymosi temperatūra, virimo temperatūra, masės proporcija, solubilumas, lakumo parametras)
Pavojingumo Žmonėms Informacija: Tyrimų rezultatai (tiesioginis rizika, pakartotinis toksiškumas, DNR pakeitimas, onkologinė rizika)
Ekotoksikologiniai Duomenys: Tyrimų rezultatai (hidrosferos būtybės, skaidomumas, biokaupimasis)
Gamybos ir Naudojimo Informacija: Kasmetinės apimtys, išgavimo zonos, vartojimo sritys
Kategorizavimas ir Etiketavimas: Pagal pavojingumo nustatymo tvarką

Laikas: vidutinis-ilgas laikotarpis, priklausomai nuo informacijos turėjimo ir bandymų būtinumo.

Trečiasis Žingsnis: Bendro Duomenų Pateikimo Konsorciumo Įtraukimas

REACH skatina bendrosios žinių perdavimą, norint panaikinti nenaudingų bandymų su organizmais ir mažintos investicijos.

Grupės Dalyvavimo Nauda:

Galimybė turėti esamas informacijas
Kaštų padalijimas (gali sumažinti kaštus 50-70%)
Kooperacija su kitais deklaruotojais
Techninis palaikymas

Konsorciumo Narystės Mokestis: Įprastai du tūkstančiai-penkiolika tūkstančių, pagal junginio masės ir organizacijos masto.

Ketvirtasis Žingsnis: Įregistravimo Bylų Sudarymas

Įregistravimo byla reikalaujama būti paruošta specialiojoje programoje ir apimti visas gautas žinias.

Svarbiausi Aplankeliai:

Techninė dokumentacija (visa bandymų informacija)
Pavojingumo įvertinimo byla (kai reikalaujama)
Atsakingas vartojimas ir ekspozicijos situacijos
Reglamentuotas aplankelis

Trukmė: du-šeši mėnesiai

5 Etapas: Bylų Perdavimas Agentūrai

Paruošta dokumentacija įteikiama REACH-IT platformoje - kompetentingos institucijos elektroninėje sistemoje.

Registracijos Mokestis ECHA:

Nedidelės organizacijos: Redukuotos sumos (trisdešimt-devyniasdešimt penkių procentų lengvata)
Standartinės organizacijos: Vidutiniai mokesčiai (30% nuolaida)
Didelės įmonės: Maksimalios sumos

Sumos Apimtis (Didelėms Įmonėms):

Mažas kiekis: 1,700 eurų
Dešimt-šimtas tonų: 5,100 eurų
Šimtas-tūkstantis tonų: reikšminga suma
Daugiau nei 1,000 tonų: trisdešimt tūkstančių šeši šimtai

Šeštasis Žingsnis: Institucijos Analizė

ECHA įvertina perduotą bylą ir galima pareikalauti papildomos informacijos arba tyrimų.

Trukmė: du-keturi mėnesiai (tuo atveju, kai nereikalaujama tolimesnių žinių)

Septintasis Žingsnis: Deklaravimo Identifikatoriaus Turėjimas

Sėkmingai įvertinus aplankelį, ECHA duoda deklaravimo identifikatorių, kuri vertė įgalina kurti ar importuoti substanciją Europos teritorijoje.

Bendro Duomenų Pateikimo Svarba

Viena esminių cheminių medžiagų tvarkos ypatybių yra bendro duomenų pateikimo mechanizmas. Kai daugelis išgavėjų ar įvežėjų deklaruoja tą pačią substanciją, jie subjektai privalo padalyti žiniomis ir bendrai įteikti esminę bylą.

Kolektyvinio Informacijos Teikimo Nauda:

Investicijų Redukavimas: Bendras duomenų pateikimas galima redukuoti įregistravimo kaštus dideliu mastu, priešinant su atskiru įregistravimu.
Testų su Būtybėmis Panaikinimas: Cheminių medžiagų tvarka tikslas didžiausiu mastu mažinti būtybių testus. Dalijamasis turimais informacijomis, panaikinami pasikartojančių tyrimų.
Kokybiškesni Duomenys: Dalinamasis duomenimis ir praktika, bendrosios organizacijos įtraukti potencialiai sukurti geresnio lygio deklaravimo aplankelį.
Specialistų Parama: Grupės įprastai teikia techninį palaikymą savo dalyviams, pagelbėti parengti bylą ir atsakyti į ECHA klausimus.

Deklaravimo Pagalba: Kada Reikalinga Profesionali Pagalba

Cheminių medžiagų įregistravimas yra sudėtingas procesas, reikalaujantis profesionalios kvalifikacijos cheminių medžiagų reguliavimo, toksikologijos, aplinkos poveikio studijų ir dokumentacijos rengimo zonose.

Profesionali REACH Registracijos Paslaugos Įtraukia:

Visapusišką rekomendaciją apie substancijų reguliavimo standartus
Informacijos kaupimą ir tyrimą
Grupės radimo ir įtraukimo garantavimą
Registracijos dokumentacijos parengimą IUCLID formate
Pavojingumo įvertinimo bylos kūrimą
Bylų perdavimą agentūrai
Komunikaciją su ECHA ir atsakymus į klausimus
Registracijos palaikymą ir modifikacijas

Specialistų Asistuoja Vertė:

Efektyvinama trukmė ir priemonės
Patvirtinamas pritaikymas visų standartų
Redukuojama problemų galimybė
Efektyvinama kaštai (bendro duomenų pateikimo strategija)
Paprastas procedūra nuo inicijuojamo iki užbaigimo

Įprastos Problemos Cheminių Medžiagų Įregistravime

Vėlyvas Įregistravimas: Pradėjus gamybą ar importą be registracijos - reikšmingos nuobaudos ir prekybos sustabdymas.
Netikusis Apimčių Vertinimas: Neįskaitant visų išgavimo zonų ar vartojimo sričių.
Neadekvatus Žinių Standartas: Neegzistuojantys arba neadekvataus standarto tyrimų duomenys.
Grupės Nepastebėjimas: Kvietimas įregistruoti atskirai, kai egzistuoja konsorciumai, nukreipiantis į didesnes išlaidas.
Neteisingas Klasifikavimas: Klaidinga junginio tipologizacija pagal pavojingumo nustatymo tvarką.
Neadekvatus Modifikavimas: Nepranešimas apie transformacijas (masės, naudojimas, tipologizavimas).

Apibendrinimas

Substancijų deklaravimas pasižymi privalomas žingsnis visiems substancijų kūrėjams ir pristatytojams Europos Sąjungoje. Nepaisant to, kad procedūra būti laikomas sudėtingas, optimali schema, duomenų rinkimas ir ekspertų parama padeda dideliu mastu optimizuoti šį mechanizmą.

Esminės Rekomendacijos Išgavėjams:

Pradėkite anksti - registracijos procesas galima tęstis vidutiniškai metus
Ištirkite kiekvieną turimų gamybos ir importo kiekius
Atradinkite grupių - tai optimizuoja periodo ir pinigų
Garantuokite kokybiškais duomenimis - neadekvatus duomenys tikėtinai sukels vėlavimus
Apsvarstykite specialistų asistavimą - tai investicija, kuri duos naudą

REACH registracijos paslaugos padeda pagelbėti jūsų verslui sėkmingai įgyvendinti visas cheminių medžiagų tvarkos normas, išvengti sankcijų ir garantuoti, kad jūsų produktai tikėtinai bus legaliai prekiaujami Europos teritorijoje.

more info